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【第2120期】关于公开征求《3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

关于公开征集的通知《3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)》评论

所有相关单位:

为了规范3D打印髋臼杯产品的注册和技术审查,提高技术审查工作的效率,并统一评估规模,根据2019年国家医疗器械技术审查中心医疗器械注册技术指南药品监督管理局计划的相关要求,国家药品监督管理局医疗器械技术评估中心组织起草《3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则》。在收集文献,研究和讨论之后,形成了评论草案(附件1)。

为使本指导原则更加科学合理,实用,将在国家药品监督管理局医疗器械技术评估中心公开征求意见。我衷心希望相关领域的专家,学者,管理人员和从业人员能够提出建议或建议,以促进指导原则的丰富和完善。

请填写反馈表中的意见或建议(见附件2),并在2019年10月7日之前通过电子邮件发送给国家药品监督管理局技术评估中心。

联系人:韩丹董丽华

电子邮件:handan